Выбор материала для литьевых форм медицинского-класса должен соответствовать принципу «трех нет»: не-адсорбирующийся, не-реактивный и легко очищаемый.
1. Материалы основания, устойчивые к коррозии-.
Предпочтительным выбором является мартенситная нержавеющая сталь (например, 316L, 420SS). Содержащие такие элементы, как хром и никель, эти стали обладают коррозионной стойкостью в 5–8 раз большей, чем стандартные стали для форм, что позволяет им выдерживать длительное воздействие дезинфицирующих средств, таких как медицинский-спирт и гипохлорит натрия. Например, пресс-форма, используемая для изготовления соединителей для внутривенных вливаний из нержавеющей стали 316L, после 1000-часового испытания в солевом тумане не обнаружила на своей поверхности следов ржавчины или коррозии.
Обработка поверхности: закалка в вакууме (достижение твердости 52–56 HRC) и азотирование (твердость поверхности выше или равна 1000 HV) используются для повышения устойчивости к царапинам, предотвращая накопление грязи и загрязнений в микроскопических царапинах. После азотирования шероховатость поверхности формы медицинского шприца снизилась с Ra 0,8 мкм до Ra 0,2 мкм, что затруднило прилипание пятен во время очистки.
2. Тщательный выбор не-металлических материалов.
Фторэластомеры для уплотнительных колец. В то время как обычная резина имеет тенденцию стареть и выщелачивать небольшие молекулы, фторэластомеры (такие как витон) химически устойчивы и не выделяют органических соединений. При использовании для герметизации линий разъема пресс-формы они гарантируют, что уровень загрязнения твердыми частицами в чистом помещении класса 10 000 не превышает 0,1 мг/м³.
Пищевые-смазочные материалы для направляющих. Традиционные смазочные материалы могут содержать примеси, такие как сера или фосфор; поэтому для медицинских форм требуется белое масло (минеральное масло) или смазка на основе силикона-, прошедшая испытания на биосовместимость по стандарту ISO 10993, чтобы предотвратить загрязнение готовой продукции смазкой.